04/2012 bis 12/2012

Kunde: TRUMPF Medizin Systeme GmbH

Rolle: Testmanager

Branche: Medizintechnik

– Unterstützung beim Ausbau der Test-Infrastruktur.

– Planung, Vorbereitung und Durchführung von Tests an OP-Tischen.

– Gap-Analyse des aktuellen EW-Prozesses und Erstellung von Empfehlungen zu Prozessverbesserungen (Verbesserung der regulatorischen Konformität).

– Erstellung von Arbeitsanweisungen, Checklisten und Templates zu V&V.

– Begleitung der Einführung eines Testmanagement-Tools.

– Unterstützung bei der Einführung eines Requirement-Management-Tools.

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Test Management

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Test

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Qualitätsmanagement

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Requirement Management

Fundierte Kenntnisse von Entwicklungsprozessen besonders im Bereich Validierung und Verifizierung ermöglichten einen schnellen Einstieg und Erfolg im Projekt. Die Analyse des existierenden Entwicklungsprozesses zeigte deutlich die Schwachstellen und realistische Vorschläge zur Verbesserung. Ein sehr selbständiges Arbeiten untersetzt mit professioneller Arbeitsweise in Kommunikation und Dokumentation halfen die Aufgabe effektiv zu lösen. Ein sehr guter Bezug zu regulatorischen Themen unterstützte die Projektarbeit deutlich. Kenntnisse in der Administration, dem Einsatz und der Qualifikation von Software-Tools zur Entwicklungsunterstützung für Anforderungs- und Testmanagement konnten in einer erfolgreichen Tooleinführung umgesetzt werden.

 

Referenz durch Abteilungsleiter Entwicklung, TRUMPF Medizinsysteme GmbH & Co. KG, vom 28.01.13

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